[다운로드] ISO 13485 매뉴얼, 절차서(지침서)(규정), 문서 양식 기록물 증적 의료기기 품질경영시스템인증 KGMP

ISO 13485는 의료기기 품질 국제 인증으로 많은 해외의 업체들이 요구하고 있습니다. 의료기기를 제조 수출 하는 업체는 입찰이나 계약을 진행 할때, 해외는 국제표준을 더 많이 선호하는 경향이 있습니다. 

 

ISO 13485 인증을 진행하기 위해 필수적인 문서인 매뉴얼, 절차(지침)서, 관련 양식을 준비하셔서 회사에 맞게 변형, 수정, 추가 시킨 후 인증 신청을 해주시면 됩니다.

 

[ 다운로드 - ISO13485 매뉴얼 절차서(지침서) 및 양식 총 약200페이지 hwp 영구소장 가능 ]

 

ISO 13485 매뉴얼 지침서 절차서(프로세스 규정집)

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< ISO 인증 신청 : 최초 신규 유지 사후 최저 비용 정품 인증 >

< ISO13485의료기기, 9001품질, 45001안전보건, 27001정보보안, 14001환경, 22000식품안전 >

 

< www.itc-pass.co.kr >

 

의료기기 품질인증 ISO13485 문서 양식 편잡가능한 파일 매뉴얼 절차서

ISO13485 문서 양식 편잡가능한 파일 매뉴얼 절차서