iso13485지침서 썸네일형 리스트형 17. 고객중심 품질경영: 의료기기 제조업체를 위한 전략적 접근 고객의 요구사항과 법적 요구사항을 충족시키는 것은 의료기기 제조업체의 성공에 필수적인 요소입니다. 최고 경영자는 이러한 요구사항을 식별하고 대응할 책임이 있으며, 이를 위해 품질경영시스템에 고객 및 법적 요구사항을 반영하고 필요한 자원을 적절히 활용해야 합니다. 이를 통해 제품의 설계, 개발 및 개선 과정에서 고객의 목소리가 반영되며, 시장 변화와 피드백에 능동적으로 대응할 수 있습니다. PDCA 접근법을 지속적으로 적용하여 법적 요구사항 준수와 고객만족을 달성해야 합니다. www.itc-pass.co.kr > ITC-PASS인증원ISO인증, 기업컨설팅, ESG인증, 이노비즈, 메인비즈, 소재부품전문기업 인증itc-pass.co.kr 고객중심의 품질경영은 의료기기 제조업체에게 필수적인 전략적 접근법.. 더보기 [다운로드] ISO 13485 매뉴얼, 절차서(지침서)(규정), 문서 양식 기록물 증적 의료기기 품질경영시스템인증 KGMP ISO 13485는 의료기기 품질 국제 인증으로 많은 해외의 업체들이 요구하고 있습니다. 의료기기를 제조 수출 하는 업체는 입찰이나 계약을 진행 할때, 해외는 국제표준을 더 많이 선호하는 경향이 있습니다. ISO 13485 인증을 진행하기 위해 필수적인 문서인 매뉴얼, 절차(지침)서, 관련 양식을 준비하셔서 회사에 맞게 변형, 수정, 추가 시킨 후 인증 신청을 해주시면 됩니다. [ 다운로드 - ISO13485 매뉴얼 절차서(지침서) 및 양식 총 약200페이지 hwp 영구소장 가능 ] www.itc-pass.co.kr > 더보기 이전 1 다음
